凍干機(jī)相關(guān)

 

近些年來(lái)，凍干粉針技術(shù)憑借水針劑無(wú)法比的優(yōu)勢(shì)成為市場(chǎng)的寵兒。凍干粉針特別適用于附加值高的生物藥品，和普通水針劑相比，凍干粉針的主要優(yōu)點(diǎn)如下：*精確的灌裝體積；*產(chǎn)品穩(wěn)定性好；*凍干產(chǎn)品溶解速度快；*生產(chǎn)過(guò)程無(wú)菌。可進(jìn)行凍干的常用注射用藥包括激素和維生素、抑制細(xì)胞生長(zhǎng)素、抗生素和抗毒素、藥物及其活性成份、荷爾蒙和血液制品以及疫苗和抗毒疫苗。凍干粉針劑是未來(lái)注射劑的發(fā)展趨勢(shì)，隨著制藥現(xiàn)代化的推進(jìn)和對(duì)藥品質(zhì)量的更高要求，傳統(tǒng)水針劑必將被凍干粉針劑所取代。

 

凍干機(jī)的選型

 

凍干機(jī)主機(jī)的選擇

 

根據(jù)凍干機(jī)的用途選型：1.實(shí)驗(yàn)室型。2.中試型。3生產(chǎn)型。

 

下面我分別介紹各種用途的凍干機(jī)。

 

實(shí)驗(yàn)室典型凍干機(jī)

 

實(shí)驗(yàn)室型的凍干機(jī)。實(shí)驗(yàn)室型凍干機(jī)體積小，有臺(tái)式和立式。臺(tái)式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺(tái)式凍干機(jī)的主機(jī)的體積比較小，凍干面積也不大，一般是0.1-0.12平方米，一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50度。多數(shù)采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤裝物料。物料預(yù)凍和干燥均需移位，沒(méi)有溫度控制功能。嚴(yán)格上來(lái)講，不算是一個(gè)完整的凍干機(jī)。受臺(tái)式機(jī)內(nèi)部空間限制，這種機(jī)器做不到-80度的預(yù)凍。立式凍干機(jī)的由于內(nèi)部空間大，可以做成-80的預(yù)凍。而且由于內(nèi)部空間大，散熱好。這樣壓縮機(jī)、控制電路等老化的慢。我建議購(gòu)買立式凍干機(jī)。立式的凍干機(jī)凍干面積一般在0.12-0.18.價(jià)格稍貴一些。

 

中試型的凍干機(jī)。國(guó)內(nèi)一般中試型凍干機(jī)分兩種。一種是采用電加熱為加熱介質(zhì)的升溫系統(tǒng)。一種是以硅油為加熱介質(zhì)的系統(tǒng)。外形上看，有方艙和圓倉(cāng)的，圓倉(cāng)目前國(guó)內(nèi)以基本淘汰。因?yàn)閳A倉(cāng)的不能做硅油加熱，而且凍干面積也做不大。咱們以方艙凍干機(jī)為例，討論下電加熱和硅油加熱。電加熱凍干機(jī)的擱板制冷是直接來(lái)自壓縮機(jī)的蒸發(fā)端。制冷迅速。溫度低。在加熱升溫過(guò)程中。由于制冷的迅速，導(dǎo)致制冷和加熱沖突，溫度控制不均勻。溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20度。當(dāng)制冷端打開(kāi)，瞬間降到-30度有可能的。然后在通過(guò)加熱板慢慢升到-20度。電加熱熱的比較快，造成驟冷驟熱，一般對(duì)溫度敏感的物料會(huì)造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些藥物甚至是失活。所以我建議一般對(duì)溫度敏感的物料，建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比，除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝！硅油為介質(zhì)的凍干機(jī)，制冷制熱都非常可靠。溫度可以控制在1度以內(nèi)。不會(huì)對(duì)物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的！

 

生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴，使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。

 

凍干室的選擇

 

凍干室種類用途特點(diǎn)適用性功能1壓蓋托盤凍干室各種西林瓶，批量樣品或凍干瓶3個(gè)凍干盤，氣動(dòng)壓蓋原理氣動(dòng)壓蓋，樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6，12和18升凍干機(jī)2常用凍干室凍干室：燒瓶?jī)龈?，某些西林瓶和安瓿瓶?jī)龈墒遥?2，16，18接口或透明塊體盤凍干室：小體積或大體積容器凍干室可用于6，12和18升凍干機(jī)3多通道凍干室多通管：小型凍干燒瓶，西林瓶和安瓿瓶多通管：12，24接口安瓿多通管：48根多通管：最適于小體積容器多通管可用于所有凍干機(jī)安瓿多通管：最適于火焰封口4加熱凍干室批量樣品或西林瓶3個(gè)加熱托盤最適于大體積樣本的凍干用于所有凍干機(jī)5透明壓蓋凍干室批量樣品或西林瓶2個(gè)加熱托盤，手動(dòng)壓蓋受熱凍干盤可加速樣品凍干用于6，12和18升凍干機(jī)3.真空泵及其它附件的選擇.